• <progress id="7tfcy"><xmp id="7tfcy"></xmp></progress>

  • <output id="7tfcy"><rp id="7tfcy"><th id="7tfcy"></th></rp></output>
  • <meter id="7tfcy"><blockquote id="7tfcy"></blockquote></meter>
  • <font id="7tfcy"><i id="7tfcy"></i></font>

      沃比醫療Esperance?遠端通路導管中國上市,腦卒中介入治療器械迎來臨床新選擇

        2021年4月16日,上海沃比醫療在第18屆中國腦血管論壇舉行“新國潮Esperance®遠端通路導管”中國上市會,宣布其創新卒中治療產品Esperance® Distal Access Catheter遠端通路導管在中國正式上市。Esperance®Distal Access Catheter遠端通路導管(以下簡稱Esperance®)適用于一般性血管內使用,包括神經血管和外周血管系統。遠端通路導管可用于輔助輸送治療裝置。Esperance® 作為沃比醫療首個在國內上市的腦卒中介入治療產品,其研發設計的初衷是協助臨床實現腦卒中治療器械的安全快速到位,為腦卒中患者提供更便捷、高效和安全的治療方案,從而挽救更多腦卒中患者生命。


        首都醫科大學宣武醫院張鴻祺教授、首都醫科大學宣武醫院焦力群教授、常州市第一人民醫院彭亞教授、海軍軍醫大學第一附屬醫院張永巍教授、漳州市醫院陳文伙教授、中國科學技術大學附屬第一醫院胡偉教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院霍曉川教授、首都醫科大學宣武醫院高鵬教授以及沃比醫療創始人兼CEO安穆克、聯合創始人兼董事長劉冰先生等出席了本次上市儀式。





        腦卒中已成為中國第一大致死疾病


        “腦卒中”(cerebral stroke)又稱“中風”、“腦血管意外”(cerebralvascular accident,CVA),是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,包括缺血性和出血性腦卒中。其中,出血性卒中的死亡率較高,而缺血性卒中的發病率高于出血性卒中,占腦卒中總數的60%70%。頸內動脈和椎動脈閉塞和狹窄可引起缺血性腦卒中,年齡多在40歲以上,男性較女性多,嚴重者可引起死亡。


        腦卒中具有高致死致殘率、高復發率的特點,除了導致死亡外,大多數腦卒中存活者會遺留不同程度的殘疾,且許多腦卒中患者在首次發病后的2至5年內再次復發。中國是世界上腦卒中發病率最高的國家之一且發病率呈逐年上升趨勢,預計2030年將達到3177萬,患病人數、每十萬人死亡率已超過心血管疾病。此外,據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2015)》顯示,腦卒中給我國造成的經濟負擔估算每年高達400億元。


        國產神經介入器械迎來發展新浪潮

        不同類型的腦卒中治療方式不同,目前臨床常用神經介入方式治療?!丁敖】抵袊?030”規劃綱要》中提及將腦卒中等重大慢性病早診早治適宜技術納入診療常規,而在適宜技術的推廣中,遠端通路導管作為通路類產品具有研發壁壘高、技術難度大的特點,同時其本身需滿足好到位、大口徑、規格多元等臨床實際需求,而此類產品一直被外資公司壟斷,沃比醫療通過醫工結合、產學研轉化克服技術壁壘,邁出了堅實的一步,此次上市的Esperance遠端導管無論針對出血性還是缺血性卒中的血管復雜、病變迂曲難到位等臨床實際難題均具有較好的應用場景。


        作為通路類產品,Esperance專注于每一次到位的實現,其匠心設計的頭端2cm 簡易可塑,15cm超柔軟段以及60cm雙體系親水涂層設計,提供更好的輸送到位體驗,符合臨床患者血管復雜多變的實際情況(包括迂曲/分叉血管等)。同時研發克服了工藝難點,實現腔大壁薄外徑小,更易于導管到達病變部位,例如前循環大腦中動脈,或者后循環的基底動脈,雙層鎳鈦扁絲線圈編織骨架,有效抗折,保持071超大內腔完整性,14節段的過渡漸變設計,易于輸送及通過,不同規格便于器械同軸,搭配及輸送,更適配于多項血管內治療術式(尤其是顱內狹窄高發的東亞人群)。


        海軍軍醫大學第一附屬醫院張永巍教授在上市會上提到,“目前臨床關注通路產品在材質和管徑方面突破,大內腔能更有效攝取血栓,提高血管開通效率。同樣是大內腔,更薄的管壁,更易于導管在血管內推送平順,使得更快速挽救卒中患者成為可能?!?span>


        “沃比醫療一直致力于成為全球挽救中風患者最多的醫療科技公司。神經介入器械領域進入門檻高、研發難度大,臨床和市場一直以進口器械為主導,為此我們在研發和品質方面大量投入嚴格把控努力突破壁壘??紤]到中國腦卒中的嚴峻形勢,一方面我們力求為臨床醫師提供更高品質的產品,另一方面也希望減輕醫保壓力,使更多患者獲益?!蔽直柔t療創始人兼CEO安穆克表示。



        關于沃比醫療


        沃比醫療(Wallaby Medical)是一家專注于神經介入領域的醫療科技公司,致力于成為全球挽救中風患者生命最多的醫療科技公司。公司創建于 2016 年 7 月,公司總部和生產基地位于上海醫谷,美國設有研發中心。公司主要研發和生產國際高端血管疾病治療的創新產品。

        沃比醫療擁有一支專業的神經介入領域研發隊伍,美國研發團隊和中國技術團隊攜手一同研發眾多突破性的神經介入產品,現已開展多個產品的研發及臨床實驗工作,在國際、國內形成數十項專利;2018 年沃比醫療成為第一個獲得腦神經介入治療產品 FDA 認證的中國公司,并在 2019 年初開始正式步入國際市場。產品已經遠銷美國、德國、英國、智利等 10 多個國家。公司在上海擁有 1000 余平方米的生產區域和 500 余平方米的辦公區域,擁有先進的生產設備和檢測實驗室;美國研發中心占地面積約 300 多平方米,配備最先進的研發和檢測設備。

        沃比醫療旗下的“沃比腦血管動脈瘤栓塞彈簧圈”是沃比公司首個獲得美國 FDA、歐盟 CE 以及日本 PMDA認證的神經栓塞介入醫療產品,并于 2019 年下半年正式在美國上市銷售,目前已經進入 UCLA、Kaiser(凱撒醫療集團)、Klinikum Stuttgart, BHRHospital 等國際知名醫院。在國內注冊方面,公司與天壇醫院、宣武醫院、華山醫院等頂級醫院合作開展臨床試驗,為迅速打開國內市場做好準備。

        2020年11月11日,上海沃比醫療科技有限公司完成數億元人民幣的C輪融資,融資所得主要用于促進公司全球出血和缺血性卒中治療產品組合的開發,深化在歐美、日本、南美等海外市場布局,支持公司正在進行的兩項臨床試驗,2021年其通路產品Esperance®正式獲批中國NMPA證書。

      Copyright ? 2000-2017 All Rights Reserved.

      《中國醫療設備》雜志社 版權所有

      京ICP備15059164號-1

      京公網安備 11010502038061號

      美美的免费视频_漂亮人妻被中出中文字幕久久_最近2019中文字幕在线高清_免费观看做的爱a片_欧洲黑人巨大视频在线观看